醫(yī)藥網(wǎng)1月7日訊2018年，一系列醫(yī)改政策逐漸成型，醫(yī)藥行業(yè)快速變化，藥品招采百花齊放，特別是國家醫(yī)保局組織的4+7城市集中采購試點，影響巨大。2019年，“4+7”會否引發(fā)全國效仿？生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)，乃至傳統(tǒng)的醫(yī)藥代表，該如何應(yīng)對藥品采購新形勢？醫(yī)藥觀察家報特別邀請?zhí)丶s觀察家、力托管理顧問有限公司醫(yī)藥企業(yè)管理顧問楊濤進行解答，給行業(yè)人士提供啟示。
2019年，醫(yī)藥行業(yè)風(fēng)起云涌
2018年是中國醫(yī)藥行業(yè)大轉(zhuǎn)折的一年，從《藥品管理法》的修訂、《疫苗管理法（草案）》的出臺，到“兩票制”的全面實施、腫瘤藥品價格談判機制的實施、4+7帶量采購試點的實施，再到2018版基藥目錄擴容、仿制藥一致性評價持續(xù)推進、仿制藥代替原研藥大步前行等，體現(xiàn)了一系列政策的塵埃落定。那么，2019年將會是各項政策在全國快速落地的一年，也會是快速變化的一年。
2019年，醫(yī)藥整體市場將持續(xù)增長，對創(chuàng)新藥及創(chuàng)新醫(yī)療非藥品的研發(fā)投入將進一步加大；市場監(jiān)管力度也將持續(xù)地加大強度，飛檢頻率會更高；醫(yī)藥代表的行為管控與商業(yè)賄賂督查將更緊；藥品價格空間進一步壓縮，帶量采購全國推行；制藥企業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)渠道、零售終端、研發(fā)機構(gòu)兼并重組持續(xù)火熱；無特色、無隊伍、無渠道等三無企業(yè)退出歷史舞臺，從而實現(xiàn)企業(yè)集約化，供給側(cè)改革通過市場化行為得到實現(xiàn)。
2019年，制藥企業(yè)面對的“兩票制”、“營改增”、醫(yī)藥代表登記制度、飛行檢查、一致性評價會更加深入，那些無特色品種、無銷售隊伍、無品牌、無研發(fā)能力的制藥企業(yè)，唯有退出醫(yī)藥江湖一條路可以走了。
2019年，醫(yī)藥商業(yè)公司可能會更加悲觀。根據(jù)2018年4+7帶量采購試點城市上海的情況來看，一個品種只能委托一家配送公司，這次上海試點中標(biāo)的產(chǎn)品配送權(quán)集中落到了上藥和國藥兩家頭上，配送費率盡管只有6%，但由于不壓資金，空間還是不錯的。目前國藥、上藥、華潤、廣藥、九州通等全國布局基本完成，國家鼓勵制藥企業(yè)直供醫(yī)院，醫(yī)藥商業(yè)公司轉(zhuǎn)變?yōu)榕渌蜕蹋@樣一來，對醫(yī)藥商業(yè)的庫房、配送能力、物流配送管理、配送覆蓋、配送服務(wù)等要求將大幅提高，小型商業(yè)公司將無生存空間。
2019年，公立醫(yī)院三級診療、醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體等逐步成型，藥品“零加成”政策醫(yī)院已經(jīng)適應(yīng)，“藥占比”、醫(yī)保控費、醫(yī)院控增長繼續(xù)是對院長的考核指標(biāo)；而公立醫(yī)院的藥價進一步降低，勢必會影響民營醫(yī)院在藥品上的獲利空間，特別是過去那些民營非營利醫(yī)院、依靠供應(yīng)鏈來盈利的民營醫(yī)院，在2019年從藥品上的獲利將會大幅降低。
2019年，藥店連鎖兼并、集約化發(fā)展進一步加強，大連鎖盈利能力不容樂觀，小型藥店生存更加困難，究其原因是醫(yī)院藥品價格持續(xù)走低，社保藥店用藥支付逐漸與醫(yī)院一致等因素，導(dǎo)致藥店藥品的獲利空間進一步降低，房租和人工成本繼續(xù)堅挺，“金稅三”的實施導(dǎo)致偷稅困難，更是減弱了藥店的實際盈利能力。預(yù)計2019年更多的地區(qū)，將會允許商超銷售藥品和醫(yī)療器械，以及診所涉及藥品銷售，導(dǎo)致小型藥店的生存競爭壓力越來越大。
2019年，網(wǎng)上藥店將會是一個狂熱年，A證的放開，網(wǎng)上下單、藥店配送將會是新的消費形式和投資熱點電子處方的啟動，使網(wǎng)上售藥更加完善，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療+互聯(lián)網(wǎng)藥店+電子處方無縫完美對接。
2019年，診所繼續(xù)增加，鼓勵醫(yī)生開設(shè)診所、多點執(zhí)業(yè)等實施細則將逐步成熟，全面推行指日可待。
2019年，醫(yī)藥代表與自然代理人不會太好過，一致性評價后仿制藥與原研藥同臺競爭，必將實現(xiàn)通過一致性評價的仿制藥替代原研藥的大目標(biāo)，這樣一來，外資企業(yè)必然會裁減銷售隊伍。另外，以前高毛利的搶仿藥靠大量的醫(yī)藥代表或自然代理人進行關(guān)系營銷代金銷售的，隨著4+7帶量采購模式的品種越來越多，效仿區(qū)域會越來越大，對于這類產(chǎn)品為主導(dǎo)的企業(yè)將沒有必要，也沒有空間來繼續(xù)需要醫(yī)藥代表或醫(yī)藥代理商。還有，隨著營銷模式的轉(zhuǎn)型升級，“互聯(lián)網(wǎng)+學(xué)術(shù)+品牌”的推廣模式對醫(yī)藥代表和代理商的要求也不同。所以，2019年是醫(yī)藥代表和代理商轉(zhuǎn)型換代的一年。
“4+7”全國效仿指日可待
2019年，除了以上的系列變化之外，2018年下半年開始試點的4+7帶量采購模式也將風(fēng)起云涌。
目前我國醫(yī)療機構(gòu)藥品采購主要有以下幾種形式：定點生產(chǎn)、國家價格談判、集中招標(biāo)采購、低價藥及婦兒藥直接掛網(wǎng)、毒麻精放，等等。顯然，目前的采購方式存在著諸多不足。第一，采購分散，地方保護主義，格局紛爭；第二，采購量和采購價脫鉤，量價沒有形成聯(lián)動機制，沒有體現(xiàn)量大價低的市場原則；第三，競爭不足，由于過去以及目前的招標(biāo)評標(biāo)的內(nèi)容導(dǎo)致出現(xiàn)奇怪的藥品和太多的劑型，這些規(guī)格和劑型并不是根據(jù)藥物特性和臨床實際需要而創(chuàng)造的，而是為了便于中標(biāo)拉高中標(biāo)價而產(chǎn)生，還搞了優(yōu)質(zhì)優(yōu)價等不同的質(zhì)量體系，進口原研藥和國內(nèi)仿制藥差別待遇；第四，政府部門之間難以協(xié)調(diào)，責(zé)權(quán)不清，地區(qū)之間缺乏協(xié)同，導(dǎo)致資源浪費、效率低下、落地執(zhí)行差，從而導(dǎo)致了藥價繼續(xù)虛高、藥品回扣繼續(xù)存在；第五，過度不合理用藥導(dǎo)致醫(yī)保資金浪費嚴(yán)重；第六，招標(biāo)降價后商家采用原料壟斷導(dǎo)致一些藥物中標(biāo)后出現(xiàn)斷供現(xiàn)象，比如“魚精蛋白”“地高辛”等，出現(xiàn)臨床用藥短缺現(xiàn)象。
2018年的政府機構(gòu)改革成立了國家醫(yī)療保障局，完成了頂層設(shè)計。國家醫(yī)療保障局同時擁有藥品的醫(yī)保目錄確定權(quán)、藥品定價權(quán)、藥品招標(biāo)采購權(quán)和支付權(quán)，權(quán)責(zé)分明。同時，仿制藥一致性評價的推進也創(chuàng)造了藥品招標(biāo)采購改革良好時機，“4+7”試點模式應(yīng)運而生。
2018年4+7城市集中采購的最大亮點是：一、通過一致性評價的藥品作為同一個質(zhì)量層次，堅持了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，有了質(zhì)量托底；二、實現(xiàn)了通過一致性評價藥品與原研藥同一平臺公平競爭，實現(xiàn)了仿制藥替代原研藥的目的；三、“4+7”試點區(qū)域聯(lián)合采購，實現(xiàn)了聯(lián)盟采購模式，用量換價，提高了效率，節(jié)約了資源；四、也是最重要的亮點，明確了采購量和支付方式、時間、比例。
4+7城市集中采購試點，有效地降低了藥價，逐步探索出藥品價格的形成機制，通過有序競爭，實現(xiàn)降價提高質(zhì)量，也通過競爭降價，擠出藥品水分，逐步凈化了醫(yī)藥市場，降價競爭倒逼藥品生產(chǎn)企業(yè)加強創(chuàng)新研發(fā)及質(zhì)量提升，通過配送權(quán)的選擇倒逼流通企業(yè)朝著規(guī)模化集約化現(xiàn)代化的方向轉(zhuǎn)型發(fā)展，同時，降價也實現(xiàn)了減輕醫(yī)保負擔(dān)的目的。
盡管此次帶量采購試點品種較少，試點區(qū)域也只有11個，但是已經(jīng)很有代表性了，2019年全國推廣，或者說全國效仿，指日可待。這一來，對于仿制藥企業(yè)來講，不見得是件壞事。2018年底由于“4+7”的實施，導(dǎo)致醫(yī)藥股一路下跌。其實，市場不必恐慌，因為帶量采購對制藥企業(yè)來說還是有其積極的一面，比如降低了藥企開發(fā)醫(yī)院市場的成本，提高了開發(fā)醫(yī)院市場的速度，簽協(xié)議就付款50%，
半年又付款45%，資金占用少，規(guī)模化且有計劃生產(chǎn)，可以有效提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本，穩(wěn)定生產(chǎn)質(zhì)量，也有效地降低了市場營銷費用，這些都是對制藥企業(yè)利好的地方。但是，應(yīng)該提醒制藥企業(yè)的是，2018年的“4+7”試點，定采購量的方法是前一年銷量的70%，如果藥企沒有爭奪到剩下的30%市場，第二年又是70%的話，那么市場規(guī)模就是實實在在地萎縮了，也就是說帶量采購中標(biāo)后絕對不能高枕無憂，營銷不能松懈，應(yīng)該更加高明。
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